Kein Team, keine Agentur. Direkte Beratung von mir – mit über 15 Jahren Erfahrung in Qualitätsmanagement, regulierten Branchen und KI.
Ich bin Daniel Siedlicki – zertifizierter Quality Manager, Lead Auditor und AI Coordinator. Mit über 15 Jahren Erfahrung im technischen und regulierten Umfeld bringe ich ein breites Fundament mit: Audits, CAPA, Risikomanagement, Lieferantenmanagement, Validierung, Software-Testing und Projektmanagement – aktuell intensiv in der MedTech-Branche, einer der anspruchsvollsten regulatorischen Umgebungen überhaupt.
Irgendwann habe ich gemerkt: Die Fragen, die Unternehmen bei KI stellen – Wie sicher ist das? Wer ist verantwortlich? Was fordert der Gesetzgeber? – sind dieselben Fragen, mit denen ich im QM täglich arbeite. Nur dass die meisten KI-Berater keinen QM-Hintergrund haben. Und die meisten QM-Experten noch nicht wirklich in der KI-Welt angekommen sind.
Als KI-Spezialist verbinde ich klassisches Qualitätsmanagement mit modernen Technologien. Zusätzlich bin ich zertifizierter Regulatory Affairs Manager (MDR, FDA, MDSAP). QASIX steht für genau das: QM trifft Zukunft.
Keine Selbstbezeichnungen – jede Kompetenz ist zertifiziert und nachweisbar.
Drei Grundsätze, die jedes Projekt prägen.
Ich sage Ihnen, was wirklich relevant ist – nicht was gerade als Trend gilt. KI-Beratung ohne Substanz hilft niemandem.
Erfahrung mit Audits, Normen und regulierten Prozessen prägt meinen Blick: systematisch, nachvollziehbar, dokumentiert.
Sie arbeiten direkt mit mir – von Anfang bis Ende. Klare Kommunikation, konkrete Aussagen, keine Umwege.
Dann freue ich mich auf ein erstes Gespräch – kostenlos und unverbindlich.
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